Prevot, Robin
(2021)
Place des technologies barrières dans les procédés aseptiques. Comment concevoir, qualifier et mettre en exploitation un isolateur d'une ligne de répartition aseptique ?
Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.
Résumé en français
Les technologies barrières sont des solutions techniques qui permettent d'assurer la maitrise environnementale d'un procédé. Qu'il s'agisse de confiner des produits toxiques ou d'isoler le processus des contaminants de l'environnement. La démonstration de leur étanchéité, de leur décontamination et de la maitrise de la propreté de l'air est la clef de leur fonctionnement.
Pour les processus complexes et spécifiques comme les activités de remplissage des isolateurs sur-mesure sont fabriqués. Le coût de ces équipements étant élevé, un projet d'installation doit être mené en portant une attention particulière aux étapes préliminaires d'expression du besoin, de design de la machine et aux tests de qualification.
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