Gardes, Justine
(2023)
Le conditionnement primaire en verre des médicaments injectables : une source de danger pour les patients ?
Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.
Résumé en français
Le verre borosilicaté de type I est le conditionnement primaire le plus utilisé dans l'industrie pharmaceutique. Il répond aux exigences règlementaires pour conditionner les préparations injectables stériles afin de garantir la qualité et la sécurité d'emploi du médicament. Il s'agit d'un liquide en surfusion inorganique fabriqué à partir d'un mélange de sable, de soude et de chaux. Cependant, le verre est un matériau fragile à cause de sa faible résistance à la rupture pouvant générer principalement des risques d'injection de particules et de contamination microbiologique. Afin de réduire ces risques imprévisibles, Novo Nordisk(r) a lancé un projet DMAIC et fait appel à SmartSkin pour augmenter la productivité en optimisant la gestion des défauts de verre et leurs occurrences (opérationnel, documentaire, formation, technique).
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| Date de soutenance: |
2 Juin 2023 |
| Directeur(s) de thèse: |
Barre, Etienne and Mercier, Lydie |
| Sujet(s): |
Thèses > Pharmacie |
| Facultés: |
Facultés > Pharmacie |
| Mots-clés libres: |
Conditionnement - Primaire - Verre - Borosilicaté - Parentérale - Rupture - Novo Nordisk(r) - SmartSkin - DMAIC - Défaut de verre - Productivité - Optimisation |
| Déposé le: |
19 Jul 2023 08:10 |
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