Qualification d'un système de production et de distribution d'eau pour préparations injectables

Boudier, Yann (2014) Qualification d'un système de production et de distribution d'eau pour préparations injectables. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

La qualification d'un système de production et de distribution d'Eau Pour Préparations Injectables (EPPI) permet de s'assurer que l'eau à usage pharmaceutique mise à disposition est conforme aux exigences réglementaires définies par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et la Pharmacopée européenne. Le premier chapitre traite de l'assurance qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Puis la seconde partie définit les eaux potables alors qu'un troisième chapitre détermine les eaux à usage pharmaceutique et les moyens de production associés. Une quatrième partie aborde l'expression des besoins de l'industriel et la conception d'un système de production et de distribution d'EPPI. Enfin, un dernier chapitre décrit les enjeux et la qualification du système afin de produire une eau de qualité pharmaceutique.

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