Les essais cliniques en cancérologie pédiatrique : état des lieux, nouvelle réglementation européenne et perspectives

Fabre, Amandine (2015) Les essais cliniques en cancérologie pédiatrique : état des lieux, nouvelle réglementation européenne et perspectives. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Malgré les importants progrès réalisés ces 40 dernières années, le cancer demeure la première cause de décès par maladie chez l'enfant de plus de un an. Ce problème de santé publique ne saurait être traité sans le développement de médicaments plus efficaces et plus sûrs à court et long termes. Pourtant, l'accès aux médicaments innovants est souvent retardé en pédiatrie, pour des raisons économiques et méthodologiques. Afin d'inciter les industries pharmaceutiques à inclure la dimension pédiatrique dans le développement de tout nouveau médicament, la Commission Européenne a mis en place le règlement européen N°1901/2006. Même si des améliorations doivent y être apportées, ce nouveau règlement a significativement amélioré l'approche de la recherche clinique pédiatrique par les firmes pharmaceutiques.

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