Développement des formes transdermiques

Mergeay-Fabre, Mayka (2014) Développement des formes transdermiques. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Les patchs transdermiques permettent d'éviter l'effet de premier passage hépatique car leurs principes actifs sont distribués après avoir traversé la barrière cutanée. Le nombre de ces formes pharmaceutiques disponibles sur le marché ne cesse de croitre. Dans le but d'harmoniser leur qualité, l'European Medicines Agency construit une nouvelle directive qui accompagnera celle sur la qualité des formes orales à libération modifiée, ayant pris effet en septembre 2014, pour remplacer la note explicative de janvier 2000. Cette directive va permettre de guider les industriels de la santé. Elle développe les éléments de qualité concernant la description, le développement, la fabrication, la caractérisation des excipients, les contrôles de production, le conditionnement et la stabilité des systèmes transdermiques. L'agence spécifie ainsi les critères de qualité des tests d'adhérence in vivo et des études de perméation in vitro de la peau, propres à ces dispositifs pharmaceutiques particuliers.

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