Le dispositif d'autorisation d'accès précoce en France : identification des leviers et des axes d'amélioration 3 ans après la mise en place de la réforme du 1er juillet 2021

Merad, Sonia (2025) Le dispositif d'autorisation d'accès précoce en France : identification des leviers et des axes d'amélioration 3 ans après la mise en place de la réforme du 1er juillet 2021. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université de Toulouse.

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Résumé en français

Depuis plus de 30 ans, les dispositifs d'accès dérogatoires constituent un pilier du système de santé français. Cependant, l'émergence de multiples dispositifs complexes à appréhender, associée à un contexte sanitaire inédit en 2020 ont conduit à la mise en place de la réforme de l'Autorisation de l'Accès Précoce en France, le 1er juillet 2021. L'objectif principal de cette réforme est de faciliter l'accès à des médicaments présumés innovants pour des patients en impasse thérapeutique. Cette thèse a pour objectif de définir les points clés de la réforme et d'en analyser les impacts positifs ainsi que les axes d'amélioration, trois ans après sa mise en place. La méthodologie en deux parties permet tout d'abord de poser un cadre conceptuel et règlementaire, puis analyser les articles publiés à ce jour. Ces résultats sont ensuite confrontés aux perspectives des professionnels de terrain, recueillies grâce à un questionnaire semi-quantitatif. Les résultats mettent en évidence plusieurs éléments essentiels. Le délai d'octroi des médicaments a été considérablement réduit, atteignant ainsi l'un des objectifs majeurs de la réforme. Le dispositif semble être de plus en plus sollicité par les industriels, notamment dans les domaines de l'oncologie et de l'infectiologie. Toutefois, des défis demeurent, notamment en raison de la complexité dans la collecte des données de vie réelle tout au long de l'Accès Précoce. Ainsi, la formation des professionnels de santé et la simplification des procédures administratives liées au PUT-RD apparaissent comme des leviers d'actions intéressants pour optimiser l'efficacité de la réforme. Bien que la réforme ait apporté des améliorations significatives dans l'accès aux traitements pour les patients, des ajustements supplémentaires sont nécessaires pour optimiser son impact à long terme.

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