Gestion du fournisseur dans la fabrication d'un produit fini clinique injectable sur un site de recherche et développement

Kiesgen, Hugo (2025) Gestion du fournisseur dans la fabrication d'un produit fini clinique injectable sur un site de recherche et développement. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université de Toulouse.

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Résumé en français

La gestion des fournisseurs sur un site de recherche et développement pharmaceutique est un processus clé régi par une réglementation stricte pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits finis injectables cliniques. Durant la fabrication de ce type de médicament, le site doit s'assurer que les fournisseurs et leurs matières répondent à des référentiels stricts et aux besoins spécifiques de ces produits. Cette gestion implique la collaboration de plusieurs acteurs, avec un rôle central pour l'Assurance Qualité Fournisseur qui, après une étape de sélection, est responsable de l'approbation des fournisseurs, des matières et de leur suivi continu pour maintenir leur approbation. Cela se fait par le biais de processus que sont l'évaluation documentaire, les audits, la gestion des notifications de changement et des réclamations ainsi que l'évaluation de la performance des fournisseurs. Les fournisseurs, soumis à des référentiels variés, participent à la maîtrise de la qualité des produits finis en informant le site de tout changement dans la chaîne d'approvisionnement et en contribuant à résoudre les écarts pouvant impacter la santé des patients. De plus, l'utilisation de systèmes informatisés favorise la centralisation des données, renforce la coordination entre chaque acteur, optimise la gestion des fournisseurs et garantit la conformité des matières utilisées, contribuant ainsi à la maîtrise des processus et à la sécurité des produits développés.

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