Les Bonnes Pratiques de Distribution : nouvelle directive européenne 2013/C 343/01 et implémentation industrielle. Le cas de Servier Benelux

Torz-Dupuis, Clara (2014) Les Bonnes Pratiques de Distribution : nouvelle directive européenne 2013/C 343/01 et implémentation industrielle. Le cas de Servier Benelux. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

Preview

PDF (Seul l'exemplaire papier peut être consulté ou emprunté à la BU Santé de Toulouse.) Télécharger (168kB)

Résumé en français

A l'heure de la mondialisation et de l'avènement des biotechnologies, bien souvent thermosensibles, le circuit de distribution en gros des médicaments se complexifie et devient un élément clé pour assurer la protection du patient. C'est face à ce constat que la nouvelle directive européenne relative aux Bonnes Pratiques de Distribution en gros des médicaments à usage humain, texte de référence de cette activité en terme de qualité, a été révisée, près de 19 ans après la précédente version. Elle permet d'une part d'actualiser et de renforcer les exigences imposées aux distributeurs de médicament, les rapprochant ainsi de celles imposées aux fabricants par les Bonnes Pratiques de Fabrication, et d'autre part d'intégrer les mesures de lutte contre le médicament falsifié, véritable pandémie internationale dont les premières victimes sont les patients. Son implémentation au niveau industriel a donc plusieurs objectifs : protéger le patient mais également améliorer la qualité globale de l'entreprise, assurer sa conformité réglementaire et permettre d'optimiser les processus par la simplification et la réduction des coûts inutiles.

Actions (login required)

Voir document