Développement d'excipients innovants pour le secteur de la dermopharmacie : contraintes et voies de développement

Gavinet, Benjamin (2020) Développement d'excipients innovants pour le secteur de la dermopharmacie : contraintes et voies de développement. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Le développement d'un médicament topique implique la résolution de plusieurs paramètres critiques inhérents à cette voie d'administration. Or, l'utilisation d'excipients traditionnels inscrits aux Pharmacopées peut se révéler insuffisante à y répondre et témoigne du besoin de développement de nouveaux excipients. Les principales barrières à l'entrée de tels excipients sont leur enregistrement réglementaire, la mise en place d'un niveau de qualité pharmaceutique et la démonstration de leur innocuité. Cette dernière nécessite la réalisation de tests toxicologiques approfondis, dont les coûts prohibitifs pour un fabricant d'excipient devront être assumés par un laboratoire pharmaceutique. Le premier territoire pour le développement d'excipients innovants sont les Etats-Unis d'Amérique, par le dynamisme du marché local et des procédures d'enregistrement facilitées pour les excipients. L'Inde et l'Europe sont également à couvrir, par leur taille mais également par rapport à l'expertise des acteurs implantés dans ces zones.

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