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Prise en charge de l'obésité : développement et enregistrement de nouveaux médicaments aux Etats-Unis et en Europe

Allué, Marie-Claire (2014) Prise en charge de l'obésité : développement et enregistrement de nouveaux médicaments aux Etats-Unis et en Europe. Thèse d'exercice en Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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    Résumé en français

    L'obésité a atteint les proportions d'une épidémie mondiale. Les conséquences sont dramatiques : 2,8 millions de décès par an et une espérance de vie en déclin. Les experts prévoient, en 2020, que la France comptera 20 % de sujets obèses, soit la situation équivalente aux États-Unis en 2005. L'obésité est une maladie multifactorielle, chronique, complexe. Les stratégies de prise en charge reposent sur la mise en place de mesures hygiéno-diététiques, la thérapie comportementale, et nécessitent parfois le recours à la chirurgie. Sur le plan pharmacologique, jusqu'en 2012, Xenical(r) orlistat était le seul médicament indiqué dans le traitement de l'obésité autorisé de part et d'autre de l'Atlantique. Au cours des dernières décennies, de nombreuses molécules ont été retirées du marché en raison d'un rapport bénéfice/risque jugé insuffisant, certaines assorties de quelque scandale. Ce passé peu glorieux a conduit à un climat de méfiance au sein des agences en charge de l'évaluation des médicaments et à un accroissement des contraintes réglementaires, rendant le développement des médicaments anti-obésité difficile. Certains laboratoires se sont néanmoins lancés dans ce chemin hasardeux. C'est le cas en particulier d'Arena Pharmaceuticals, une firme américaine qui, malgré un premier refus de la FDA en 2010, a finalement obtenu en 2012 l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Belviq(r) lorcaserine aux Etats-Unis. Ce travail reprend les grandes lignes de l'évaluation du dossier de demande d'AMM de Belviq(r) par la FDA.

    Date de soutenance: 04 Juillet 2014
    Directeur(s) de thèse: Taboulet, Florence
    Sujet(s): Pharmacie
    Facultés: Pharmacie
    Mots-clés libres: Obésité - Médicament - Réglementation américaine et européenne - Belviq(r)
    Déposé le: 15 Oct 2014 12:11

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