L'intégrité des données dans les industries pharmaceutiques : évolution au cours du temps et dans le monde

Gil, Sarah (2024) L'intégrité des données dans les industries pharmaceutiques : évolution au cours du temps et dans le monde. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

L'Intégrité des données consiste à maintenir ces dernières entières, fiables et crédibles tout au long de leur cycle de vie. Il faut pour cela respecter chaque item du principe ALCOA + : Attribuable, Lisible, Contemporain, Original et Exact (Accurate). Ces critères peuvent être atteints selon trois niveaux de rigueur, en gardant à l'esprit le management des risques. L'Intégrité des Données peut être appliquée dans toutes les entreprises, allant de celles pourvues d'anciens équipements aux industries 4.0. Cela est ainsi possible au travers de l'informatique et du management. L'Intégrité des Données est alors considérée dans plusieurs domaines tels que la gestion des accès, les types de sauvegardes ou encore les Audit Trails. De plus, pour répondre aux exigences réglementaires, l'Intégrité des Données commence à être déployée dans le monde entier. Certains pays d'Asie tendent à durcir leurs législations en ayant recours à de nouvelles guidelines. D'autres nations préfèrent collaborer avec des sociétés de conseil afin de mettre en place un système approprié.

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