Médicaments de thérapie innovante : état des lieux en 2023

Ruiz, Audrey-Claire (2023) Médicaments de thérapie innovante : état des lieux en 2023. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Les récents progrès des biotechnologies cellulaires et moléculaires ont permis la mise sur le marché des thérapies innovantes - thérapie génique, cellulaire somatique et ingénierie tissulaire -, qui offrent des traitements inespérés pour certaines maladies où les médicaments à base de petites molécules sont inadéquats. Le caractère biologique de ces produits, leurs spécificités techniques et leur nouveauté les rendent inadaptés au cadre réglementaire classique et ont justifié la rédaction d'un règlement européen ad hoc en 2007. Celui-ci vise à promouvoir le développement des thérapies innovantes au travers de mesures incitatives tout en assurant la sécurité des patients face aux risques imprévisibles de ces biothérapies. La croissance de cet arsenal thérapeutique est moins nette en Europe qu'en l'Amérique du Nord et en Asie. Une réforme de la réglementation européenne et des programmes de coopération s'avère prioritaire pour promouvoir l'accès au marché de médicaments de qualité, sûrs et efficaces, puis permettre au patient d'être traité au plus vite.

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