Desquines, Roxanne
(2022)
Spironolactone en pédiatrie : nécessité d'une forme galénique adaptée et développement d'une nouvelle formulation galénique de suspension buvable.
Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.
Résumé en français
La spironolactone possède des indications pédiatriques. Elle est commercialisée uniquement sous forme de comprimés. Cette forme galénique et ses dosages sont inadaptés à l'usage pédiatrique chez des enfants de moins de 6 ans. Face à cette problématique, la pharmacie prépare une suspension buvable de spironolactone à 5mg/ml à l'aide d'un véhicule commercial l'InOrpha(r). Cette suspension sédimente rapidement et est difficile à remettre en suspension. Une étude portant sur la dose prélevée en vue de l'administration au patient, a démontré que la sédimentation ne permettait pas un bon usage de la préparation. Nous avons optimisé la formulation galénique en ajoutant 0,2% de gomme xanthane à l'InOrpha(r) pour augmenter la viscosité et réduire la vitesse de sédimentation. Une méthode analytique a été développée et validée pour évaluer la stabilité chimique de la préparation. La stabilité physico-chimique et microbiologique ont été démontrée à 60 jours (conservation à 25°C et à +2+8°C).
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| Date de soutenance: |
20 Octobre 2022 |
| Directeur(s) de thèse: |
Jurado, Camille |
| Sujet(s): |
Thèses > Pharmacie |
| Facultés: |
Facultés > Pharmacie |
| Mots-clés libres: |
Spironolactone - Suspension buvable - Préparation - Pédiatrie |
| Déposé le: |
10 Jan 2024 11:03 |
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