Evaluation du coût réel et des surcoûts liés à la préparation de produits mti dans le centre hospitalier universitaire de Toulouse

Rochefort, Audrey (2023) Evaluation du coût réel et des surcoûts liés à la préparation de produits mti dans le centre hospitalier universitaire de Toulouse. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Les médicaments de thérapie innovante (MTI) sont une typologie de médicaments en plein essor. De plus en plus d'industriels pharmaceutiques et d'institutionnels développent des nouveaux traitements de thérapie innovante. Actuellement les essais cliniques pour des médicaments " classiques " sont facturés aux promoteurs selon une grille de facturation qui est déjà préétablie et qui est utilisée par tous les établissements de santé : c'est ce qu'on appelle la convention unique. Cette convention unique est aujourd'hui en cours de révision et en juin 2023 la CPCHU et le LEEM on fait une nouvelle proposition de convention unique dans laquelle quelques items sur les MTI ont été ajouté. En effet jusqu'à présent les établissements de santé appliquent leurs propres coûts concernant les essais cliniques MTI. Avec l'aide des bonnes pratiques de préparation, des bonnes pratiques de fabrication et des lignes directrices, et grâce au retour d'expérience de certain centre de la région toulousaine, nous allons établir une grille de surcoûts pharmaceutique des essais cliniques MTI adaptée au CHU de Toulouse. Nous allons justifier les coûts pharmaceutiques engendrés dans les différentes étapes des essais cliniques MTI et les comparer aux coûts de la convention unique et à ceux de la nouvelle proposition. La réalisation des essais cliniques MTI demande beaucoup d'investissement matériel mais également en temps personnel. Afin de valoriser le temps de travail des équipes pharmaceutiques et continuer l'entretien du matériel, les coûts des essais cliniques MTI sont environ 3 fois plus élevés que ceux des essais cliniques " classiques ". L'augmentation de ces coûts pour les essais cliniques est l'une des causes du coût très élevé de ces médicaments une fois qu'ils sont commercialisés. Ainsi se pose la question de l'accessibilité de ces traitements pour certains établissements de santé sur le territoire national et pour certaines populations mondiales.

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