Analyse de l'attrition dans un essai de prévention

Poinat, Patrice (2023) Analyse de l'attrition dans un essai de prévention. Thèse d'exercice en Thèses > Médecine spécialisée, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

La maîtrise des processus et conséquences associés à l'attrition est cruciale afin de garantir le bon déroulement et la validité des résultats associés à un essai clinique. C'est dans ce but que ce travail s'est intéressé à la description et à l'analyse des sorties d'étude dans MAPT, un essai clinique dont le but était d'essayer de prévenir le déclin cognitif chez une population âgée présentant des plaintes mnésiques spontanées. L'analyse principale de notre étude s'est attachée à décrire les caractéristiques de la population incluse, puis à celle sortie prématurément d'étude. C'est ensuite grâce à une analyse de survie bivariée, puis multivariée que les déterminants associés de façon significative aux sorties d'étude ont été analysés. L'analyse secondaire s'intéressait à déterminer si le critère de jugement principal variait de façon significative entre personnes ayant complété l'étude ou non. Le résultat principal de notre étude montre que le risque de sorties d'études est significativement plus important lorsque le score cognitif (déterminé par un z-score cognitif composite) et le moral des participants (déterminés par l'échelle GDS-15) sont altérés dans MAPT. Le résultat de notre étude secondaire montre par ailleurs que l'évolution du critère de jugement principal est significativement différente entre les personnes sorties d'étude et celles ayant complétées l'étude. Ces résultats seront potentiellement utiles pour la compréhension des résultats de l'étude MAPT, mais aussi lors du design de nouveaux essais de prévention dans ces populations à risque.

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