Evaluation des dépenses de la pharmacie coordinatrice des essais cliniques du CHU de Toulouse au travers d'études de cas pour optimiser la grille budgétaire dans le cadre d'essais cliniques de produits de santé

Delon, Marie (2023) Evaluation des dépenses de la pharmacie coordinatrice des essais cliniques du CHU de Toulouse au travers d'études de cas pour optimiser la grille budgétaire dans le cadre d'essais cliniques de produits de santé. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

Preview

PDF Télécharger (1MB)

Résumé en français

La pharmacie coordinatrice des essais cliniques (PCEC) assure la gestion du circuit du produit de santé (PDS) des essais promus par le CHU de Toulouse. Elle analyse tout nouveau projet et estime le montant de sa prestation dans un devis en amont. Au décours des essais cliniques, des modifications substantielles peuvent intervenir influençant le budget de la recherche. L'objectif est d'évaluer l'impact des évènements observés (prolongation durée d'étude, modification des nombres de centres) sur les dépenses de la PCEC. Les dépenses de la PCEC ont été étudiées sur treize essais pour chaque activité réalisée par la PCEC. Globalement la PCEC n'est pas un poste déficitaire dans le budget total des essais. La réalisation des devis est une procédure complexe et non transposable puisque chaque essai est unique et les évènements n'auront pas le même impact selon le circuit du PDS. De plus, un outil d'aide à la réalisation des futures analyses de risques a été créé pour permettre de mieux prendre en compte les évènements et de calculer des devis au plus juste pour affiner les devis fournis par la PCEC.

Actions (login required)

Voir document