Les impacts réglementaires des opérations de concentration de laboratoires pharmaceutiques

Delahaye, Bérénice (2023) Les impacts réglementaires des opérations de concentration de laboratoires pharmaceutiques. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Le secteur de l'industrie pharmaceutique est un marché très concurrentiel, en recherche constante de croissance. Les sources de croissance peuvent être internes ou externes. Il s'agit respectivement soit d'une recherche de croissance centrée sur le développement de nouvelles capacités se manifestant par une réorganisation de la structure ou une réallocation des moyens de l'entreprise, soit d'une recherche de moyens extérieurs par des opérations de concentration. Quelle que soit la stratégie poursuivie, ces restructurations nécessitent des mutations de la structure même des sociétés. L'objet de cette thèse est de répertorier les impacts juridiques, économiques, et surtout réglementaires de ce type d'opérations ainsi que leur mise en application. Ces impacts étant dépendants de la structure du laboratoire ainsi que de son champ d'activité, nous nous concentrerons sur les impacts administratifs primaires, notamment les impacts sur les entités réglementaires que sont le titulaire et l'exploitant et les conséquences possibles sur la dénomination du médicament.

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