Blinatumomab : état des lieux de la littérature, synthèse des données mondiales de pharmacovigilance et analyse des pratiques dans deux centres hospitalo-universitaires de la région Occitanie

Mocquot, Pauline (2022) Blinatumomab : état des lieux de la littérature, synthèse des données mondiales de pharmacovigilance et analyse des pratiques dans deux centres hospitalo-universitaires de la région Occitanie. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Les médicaments bispécifiques appartiennent à la famille des immunothérapies avec les inhibiteurs de points de contrôle et les CAR-T cells. Le blinatumomab est une protéine de fusion qui consiste en deux fragments variables à chaîne unique disposés en tandem : le premier se lie à l'antigène de surface CD19 de toutes les cellules B et le second cible l'antigène CD3 des cellules T. L'article présenté dans ce manuscrit résume les connaissances actuelles de la littérature sur le premier anticorps bispécifique de format BiTE commercialisé dans la leucémie aiguë lymphoblastique, le blinatumomab BLINCYTO(r). Par ailleurs, une première étude expose les résultats de " vraie-vie " obtenus dans une population de patients ayant reçu du blinatumomab mais ne correspondant pas au profil sélectionné par les 3 essais cliniques (EC) majeurs du médicament (TOWER, ALCANTARA et BLAST). Après une inclusion fictive des patients dans l'un des 3 EC selon les critères d'inclusion et d'exclusion, 41 n'ont pas été éligibles à participer à l'un des 3 EC. 24 d'entre eux ont eu une issue favorable sous blinatumomab et 21 ont pu bénéficier d'une l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Enfin, dans une seconde étude, les effets indésirables neurologiques (EIN) de " vraie-vie " (utilisation de la base de données mondiale de Pharmacovigilance VigiBase(r)) ont été confrontés à ceux relevés dans les EC à deux dates de recueil différentes. La catégorie d'EIN " Troubles des mouvements (incl parkinsonisme) " est la deuxième catégorie la plus représentée dans VigiBase(r). Entre les deux dates de recueil, la proportion de cette catégorie a augmenté dans VigiBase(r) et a dépassé celle des EC.

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