Réforme de l'accès précoce des médicaments de 2021 : état des lieux, impacts et perspectives

Fabre, Esther (2022) Réforme de l'accès précoce des médicaments de 2021 : état des lieux, impacts et perspectives. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Le délai moyen pour qu'un médicament soit disponible pour les patients en France est de 527 jours après son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Ces longs délais sont préjudiciables pour les patients et placent la France parmi les pays européens les plus lents pour mettre un nouveau médicament sur le marché. Pour répondre à ce constat, des dispositifs dérogatoires d'accès au marché ont été créé en 1992 : les Autorisations Temporaires d'Utilisation (ATU). Ce système devenu trop complexe au fil des années a récemment été réformé le 1er juillet 2021 avec la réforme des accès précoces. L'étude menée pour cette thèse avait pour but de dresser un état des lieux des neuf premiers mois d'application du nouveau système et d'en mesurer l'impact sur le système de santé français. Les résultats de ce travail soulignent le conséquent raccourcissement des délais d'accès aux thérapies innovantes pour les patients atteints de maladies graves, rares ou invalidantes en impasse. Le système est également plus cadré et fluide qu'auparavant grâce aux nombreux dispositifs mis en place bien que cela en fasse un processus exigeant pour les industries du médicament. L'accès précoce est devenu une réforme incontournable pour l'industrie pharmaceutique qui a su s'adapter en modifiant ses stratégies d'accès au marché.

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