Etat des lieux de l’utilisation des biosimilaires en France : le cas des anti-TFNalpha entre 2014 et 2020

Zerrouki, Anissa (2021) Etat des lieux de l’utilisation des biosimilaires en France : le cas des anti-TFNalpha entre 2014 et 2020. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Les biomédicaments, ont révolutionné la prise en charge de pathologies graves et invalidantes mais leur poids économique limite leur accès. Parmi eux, les anti-TNFalpha ont marqué un tournant dans la prise en charge des pathologies en rhumatologie, gastro-entérologie ou dermatologie. Les trois premiers anti-TNF commercialisés, infliximab, étanercept et adalimumab, ont perdu leur brevet respectivement en 2015, 2016 et 2018, ouvrant la possibilité de développer des médicaments biologiques similaires. Outre le bénéfice médico-économique, les biosimilaires sont des médicaments qualifiés d’innovants dans la mesure où ils promettent un progrès dans l’accès thérapeutique. Cependant, la proportion d’utilisation des biosimilaires déterminera effectivement ce gain d’efficience. Après avoir contextualisé les éléments sur les anti-TNF, et les biosimilaires, l’objectif de cette étude est d’analyser l’utilisation des anti-TNFalpha : adalimumab, étanercept et infliximab ; et de leurs biosimilaires sur la période 2014 à 2020 en France. Ainsi, sur cette période, la dépense de santé sur ces trois molécules est de l’ordre de sept milliards d’euros. Si la consommation augmente entre 2014 et 2020 (+51 % en quantité), les dépenses diminuent (-14 %), liées à une baisse du coût du traitement journalier de l’ordre de 43 %. En parallèle, la pénétration des biosimilaires se fait progressivement atteignant 51 % en 2020 (sur les trois molécules et tout secteur confondu). Le secteur hospitalier est le premier secteur d’utilisation des biosimilaires, bien devant la ville. Des différences se voient également entre les molécules, le diagnostic de prescription ou d’autres caractéristiques tels que l’âge ou la région du patient. Malgré les politiques incitatives, des freins persistent sur l’utilisation des biosimilaires. La meilleure connaissance sur ces produits (efficacité, sécurité, immunogénicité) rend les positions des autorités et des professionnels de santé moins fébriles, permettant de dynamiser leur utilisation.

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