Baixauli, Marine
(2021)
La mise sur le marché d'associations fixes : analyse des modalités d'enregistrement dans l'Union Européenne entre 2009 et 2019.
Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.
Résumé en français
Une analyse de 382 associations fixes médicamenteuses autorisées dans l'Union européenne entre 2009 et 2019 et de leur modalité d'enregistrement a été réalisée grâce aux données publiques disponibles sur le site du Heads of Medicines Agencies et sur le site de l'Agence européenne des médicaments. L'analyse a porté sur les paramètres réglementaires et cliniques des procédures d'autorisation qui figurent dans les rapports publics d'évaluation. Les tendances de développement de ces associations fixes et les caractéristiques des stratégies choisies par les laboratoires pharmaceutiques ont été mises en évidence sur la décennie considérée : nette augmentation de cette catégorie de médicaments, avec des modalités d'enregistrement variables selon l'aire thérapeutique concernée et dépendantes des évolutions réglementaires.
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| Date de soutenance: |
12 Mai 2021 |
| Directeur(s) de thèse: |
Taboulet, Florence |
| Sujet(s): |
Thèses > Pharmacie |
| Facultés: |
Facultés > Pharmacie |
| Mots-clés libres: |
Association médicamenteuse fixe - Autorisation de mise sur le marché - Développement pharmaceutique - Réglementation européenne |
| Déposé le: |
03 Nov 2021 14:28 |
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