Les statuts des produits de santé : porosité des frontières et changements multiples

Castanié, Marie (2019) Les statuts des produits de santé : porosité des frontières et changements multiples. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

Preview

PDF Télécharger (2MB)

Résumé en français

Les produits utilisés par les consommateurs à des fins de santé ou de bien-être peuvent revêtir différents statuts réglementaires (médicament, dispositif médical, produit cosmétique, complément alimentaire notamment). Leurs cadres réglementaires sont plus ou moins stricts selon le statut, avec des obligations pré et post-marketing différentes pour les industriels. La porosité des frontières entre ces statuts réglementaires permet, pour un même produit, de changer de statut. Nous avons réalisé la revue des changements de statut de médicaments vers un statut moins "strict" survenus entre 2010 et 2019 et identifié 36 changements de statut "unitaires" et 65 changements de statut "par vagues" (principalement vers un statut de complément alimentaire). Ces changements de statut vers des statuts à moindre exigence réglementaire peuvent affecter la qualité du produit et/ou de l'information délivrée aux patients ou consommateurs.

Actions (login required)

Voir document