L'extension de l'obligation vaccinale a-t-elle modifié le nombre de notifications d'effets indésirables en pharmacovigilance ? Etude des données du Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de Toulouse

Petit, Lisa (2020) L'extension de l'obligation vaccinale a-t-elle modifié le nombre de notifications d'effets indésirables en pharmacovigilance ? Etude des données du Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de Toulouse. Thèse d'exercice en Thèses > Médecine générale, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

Preview

PDF Télécharger (1MB)

Résumé en français

Introduction : le 1er janvier 2018, l'obligation vaccinale a été étendue à de 3 à 11 vaccins en France. Face à la réticence vis-à-vis de la vaccination, nous pouvions nous attendre à un impact sur les notifications d'effets indésirables (EI). L'objectif principal de notre étude était de comparer le nombre de notifications concernant les vaccins avant et après l'extension de l'obligation. Notre objectif secondaire était de comparer les caractéristiques entre les années puis d'identifier les facteurs à l'origine des variations du nombre de notifications. Matériel et méthode : une requête a été réalisée sur la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV) des notifications d'EI liés aux vaccins du CRPV de Toulouse du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2018 inclus. Nous avons défini 3 périodes : 2016, 2017 et 2018 (année de l'extension de l'obligation vaccinale). Les caractéristiques démographiques (sexe, âge) et les caractéristiques des EI [gravité, System Organ Classes (SOC)] ont été décrites. Le nombre et les caractéristiques des notifications d'EI liés aux vaccins ont été comparés entre les 3 périodes. Nous avons utilisé les tests de Kruskal-Wallis et du Chi2 (test de Fisher en cas d'effectif < 5). Résultats : dans cette étude, 192 notifications ont été évaluées : 57 en 2016, 47 en 2017 et 88 en 2018. Parmi elles, 68 (35.4 %) étaient "graves". Au total 107 femmes et 85 hommes, d'âge moyen 20 ans (min: 0.1; max: 99), ont été inclus. Les SOC les plus fréquemment impliqués étaient : troubles généraux, affections cutanées et du système nerveux. Une augmentation statistiquement significative du nombre de notifications a été observée en 2018 comparée à 2016 et 2017. Aucune différence n'a été mise en évidence entre 2016 et 2017. Aucune différence significative entre les caractéristiques des notifications n'a été mise en évidence entre les années. Discussion et conclusion : notre étude montre que le nombre de notifications d'EI liés aux vaccins augmente d'un rapport 2 en 2018. Cependant, nous n'avons pas identifié de facteur à l'origine de cette augmentation. Même si la couverture vaccinale augmente, elle ne semble pas seule à l'origine d'une telle augmentation.

Actions (login required)

Voir document