Risque malformatif des médicaments : détection et analyse de signaux à partir de la base de données EFEMERIS

Petit-Tchouboukoff, Alix (2020) Risque malformatif des médicaments : détection et analyse de signaux à partir de la base de données EFEMERIS. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Des études montrent que les femmes enceintes françaises consomment beaucoup de médicaments. Or, les médicaments peuvent avoir des effets délétères pendant la grossesse comme par exemple les rétinoïdes, l'acide valproïque qui peuvent être responsables de malformations. Par ailleurs, il y a peu de données sur les risques des médicaments pendant la grossesse notamment quand ils arrivent sur le marché. L'objectif de ce travail a été de détecter, analyser et valider ou non des signaux de médicaments à risque malformatif à partir de la base de données EFEMERIS. Nous avons comparé, pour chaque médicament, le risque de survenue de malformation dans le groupe des enfants/fœtus exposés lors du 1er trimestre de grossesse par rapport à ceux non exposés. Nous avons identifié 23 médicaments pour lesquels le risque relatif de malformation était significativement supérieur au risque de la population générale. Certains de ces médicaments (acide méfénamique, alimémazine, clotiazépam...), pour lesquels les données demeurent insuffisantes devront faire l'objet de surveillance continue. D'autres médicaments (aspirine, caféine...) pourront faire l'objet d'études spécifiques.

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