Use of pharmacokinetic and pharmacodynamic modelling simulation to support drug development. Illustration with an exploratory analysis of the obinutuzumab exposure influenced by demographic and disease parameters and impact on clinical outcomes

Baumlin, Pauline (2017) Use of pharmacokinetic and pharmacodynamic modelling simulation to support drug development. Illustration with an exploratory analysis of the obinutuzumab exposure influenced by demographic and disease parameters and impact on clinical outcomes. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Le concept de modélisation et simulation en pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) joue un rôle important dans le développement clinique des médicaments pour caractériser l'efficacité et la sécurité du médicament. Un aspect de l'utilisation de ce concept a été illustré par l'exemple d'un anticorps monoclonal, obinutuzumab, dans le traitement des lymphomes folliculaires. L'analyse exploratoire montre que l'exposition à obinutuzumab est influencée par le genre, le poids du patient et la taille de la tumeur avant traitement. D'autres facteurs relatifs à la pathologie traitée n'impactent pas cette exposition. Quant aux caractéristiques intrinsèques du patient, de la pathologie et de son environnement, les conséquences cliniques peuvent être influencées. Dans l'ensemble, l'exposition au médicament n'est pas corrélée à l'efficacité clinique mais dans le cas d'obinutuzumab et du choix de la chimiothérapie associée, des résultats restent à discuter.

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