Production d'un médicament radiopharmaceutique expérimental ciblant la protéine tau : faisabilité et coût pour la recherche institutionnelle

Castanie, Ines (2019) Production d'un médicament radiopharmaceutique expérimental ciblant la protéine tau : faisabilité et coût pour la recherche institutionnelle. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

La protéine tau permet de stabiliser l'organisation microtubulaire. Lors d'une phosphorylation anormale, l'interaction avec les microtubules diminue et les protéines tau vont s'accumuler dans le cerveau en formant des Paires de Filament en Hélice (PHF) : c'est une des lésions retrouvées dans la Maladie d'Alzheimer (MA). La présence de PHF peut être détectée par l'injection d'un médicament radiopharmaceutique expérimental (MRPE) : l'[18F] -AV1451 couplé à une imagerie TEP (tomographie par émission de positons). Cet examen peut être utilisé dans des études longitudinales permettant d'apprécier la cinétique d'apparition de ces PHF. Au CHU de Toulouse, nous avons eu des demandes de production de ce MRPE dans le cadre d'essai clinique institutionnel, et plus récemment pour de la recherche fondamentale. L'objectif de notre étude a été d'estimer le coût d'une synthèse d'[18F] -AV1451 afin d'établir un tarif à proposer à nos clients. Dans un premier temps, nous avons rappelé la physiopathologie de la MA et de la formation des PHF. Nous nous sommes ensuite intéressés au process de production de l'[18F] -AV1451 afin de pouvoir évaluer le coût des différents postes de dépenses. Le fonctionnement de notre plateforme de fluoration a été réparti en 3 grands titres de dépenses. Après analyse des différents paramètres, le coût théorique d'une synthèse d'[18F] -AV1451 a été estimé à 2 279,30€ pour l'étude de recherche fondamentale. Un prix supérieur sera appliqué pour une utilisation dans les essais cliniques en raison des contrôles qualités nécessaire pour une injection à l'homme. Dans notre type de structure de recherche institutionnelle, la recherche de l'équilibre budgétaire est à assurer, pour pérenniser les prestations, mais cet équilibre est difficilement atteignable. L'ambition de l'institution étant de promouvoir la recherche, le prix proposé aux investigateurs du CHU est bien plus faible que celui calculé lors de cette étude. Les bénéfices pour l'établissement s'expriment ici principalement en termes de publications plus qu'en gain financier. Cependant la connaissance du juste cout de production nous permet une optimisation de notre organisation (essai clinique) et une possibilité de tarification correcte pour des prestations externes. Cette étude permet de mettre en avant l'importance du soutien financier du CHU pour la viabilité d'une telle plateforme et d'avoir une vision transversale du fonctionnement de la plateforme afin de pouvoir guider une réflexion lors des choix futurs.

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