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Etude descriptive de patients traités par ancienne puis nouvelle formule de LEVOTHYROX(r)

Boutonnat, Jean-Michel (2019) Etude descriptive de patients traités par ancienne puis nouvelle formule de LEVOTHYROX(r). Thèse d'exercice en Thèses > Médecine générale, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Introduction : mars 2017 : suite aux nouvelles exigences de qualité pharmaceutique, une nouvelle formule de LEVOTHYROX(r) est commercialisée. Les mois suivants, des effets indésirables sont signalés par des milliers de patients et une crise du médicament s'installe. Aujourd'hui, la situation semble s'être apaisée, grâce au suivi des patients et à la diversification de l'offre thérapeutique. Mais qu'en est-il réellement ? Les effets indésirables dont se sont plaints ces patients se sont-ils dissipés ? Matériel et méthode : nous avons réalisé une étude descriptive transversale portant sur des patients traités par l'ancienne puis la nouvelle formule, issus de patientèles de médecine générale ou d'endocrinologie d'Occitanie et de Bourgogne-Franche-Comté et interrogés par téléphone entre novembre 2018 et mars 2019. Notre objectif principal était de déterminer le nombre de patients décrivant des effets indésirables qu'ils soupçonnent en lien avec la nouvelle formule, près de deux ans après son introduction. Une seconde phase de l'enquête s'intéresse aux patients en ayant soupçonné, résolutifs ou non. Résultats : 267 patients ont été inclus. 6% décrivent des effets indésirables, inchangés pour 1,5%. 45% en ont soupçonné depuis l'introduction de la nouvelle formule. Les effets indésirables sont apparus dans les 2 mois pour 69%. L'asthénie est le symptôme le plus invalidant décrit. Pour 62% des patients dont ces effets se sont résolus, changer de spécialité est associé directement ou indirectement à l'amendement des symptômes. Conclusion : les patients ayant soupçonné des effets indésirables en lien avec la nouvelle formule en sont aujourd'hui pour la majorité soulagés. Bien que les volets judiciaires et scientifiques se poursuivent, ceci conforte un sentiment d'apaisement de cette crise du médicament.

Date de soutenance: 25 Juin 2019
Directeur(s) de thèse: Bismuth, Michel
Sujet(s): Thèses > Médecine générale
Facultés: Facultés > Rangueil
Mots-clés libres: LEVOTHYROX(r) - Lévothyroxine - Nouvelle formule - Effet indésirable
Déposé le: 03 Oct 2019 15:03

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