Efficacité et sécurité d'utilisation de misoprostol dans les fausses couches précoces

Martin, Axelle (2019) Efficacité et sécurité d'utilisation de misoprostol dans les fausses couches précoces. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

En France, 10 à 20% des grossesses font l'objet d'une fausse couche précoce. La méthode chirurgicale est le traitement de référence des fausses couches précoces. Le misoprostol n'a pas d'autorisation de mise sur le marché dans cette indication, mais il est cependant très largement dans la pratique clinique courante. Afin d'encadrer cette utilisation hors-Autorisation de Mise sur le Marché du misoprostol, l'ANSM a mis en place une Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) qui est une procédure dérogatoire temporaire exceptionnelle qui permet de répondre à un besoin thérapeutique. Les données disponibles sur le misoprostol sont en faveur d'une balance bénéfice-risque présumée favorable de misoprostol par voie orale dans la prise en charge des fausses couches précoces.

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