Desplas, Hélène
(2019)
Quel cadre réglementaire pour un dispositif médical implantable ? Exemple de la prothèse totale de hanche.
Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.
Résumé en français
La prothèse totale de hanche (PTH) vise à remplacer l'articulation coxo-fémorale à la suite le plus souvent d'une coxarthrose, sa principale indication médicale. La PTH, destinée à être implantée chirurgicalement dans le corps humain et à y demeurer au long terme, est un dispositif médical implantable (DMI) parmi ceux qui sont les plus utilisés aujourd'hui dans le monde. Ce type de dispositif est associé au plus haut niveau de risque dans la classification des dispositifs médicaux (classe III) et doit dès lors répondre à un haut niveau d'exigences essentielles prévues par le nouveau règlement (UE) 2017/745 qui lui est applicable. Grâce aux progrès scientifiques et technologiques actuels, de nombreuses innovations multidisciplinaires voient le jour aujourd'hui et pourraient ouvrir de nouvelles perspectives à la PTH.
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| Date de soutenance: |
8 Février 2019 |
| Directeur(s) de thèse: |
Taboulet, Florence |
| Sujet(s): |
Thèses > Pharmacie |
| Facultés: |
Facultés > Pharmacie |
| Mots-clés libres: |
Prothèse totale de hanche - Dispositif médical implantable - Réglementation - Impression tridimensionnelle - Médicaments de thérapie innovante |
| Déposé le: |
19 Dec 2019 17:20 |
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