Etat de l'art sur le développement des médicaments de thérapie innovante : enjeux et perspectives

Fievet, Loïc Marc André (2018) Etat de l'art sur le développement des médicaments de thérapie innovante : enjeux et perspectives. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Face à l'émergence actuelle des Médicaments de Thérapies Innovantes (MTI), l'adaptation du circuit hospitalier est devenue indispensable. Se soigner en utilisant ses propres cellules ou en modifiant ses gènes, telles sont les promesses de ces thérapies, capables de lutter contre des pathologies aux besoins médicaux non satisfaits. L'arrivée des cellules CAR-T en immuno-oncologie sur le marché américain en est la preuve, tandis que d'autres MTI sont retirés du marché par manque d'effectif, de robustesse de production, ou de rentabilité. Dans cette optique, les importantes disparités entre études pré-cliniques et translationnelles humaines sont mises en évidence. Les analyses des échecs cliniques et des succès récents fournissent des indices quant aux défis qui incombent aux différents acteurs. Cet état de l'art a pour objectif d'apporter des éléments de réponse à ces problématiques afin de faciliter le développement, l'approbation réglementaire et la commercialisation de ces MTI.

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