Pharmacocinétique et survenue d'effets indésirables de l'ibrutinib : suivi en condition de vraie vie

Blessou, Magalie (2017) Pharmacocinétique et survenue d'effets indésirables de l'ibrutinib : suivi en condition de vraie vie. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

L'ibrutinib est un médicament appartenant à la famille des inhibiteurs de protéines kinases utilisé en onco-hématologie. Il est indiqué en monothérapie dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome du manteau depuis novembre 2014 et dans la macroglobulinémie de Waldenström depuis mai 2016. Dans le but d'évaluer la relation entre la survenue d'effets indésirables (EIs) définis comme cliniquement significatifs (EI grave et/ou grade CTCAE =3 et/ou entrainant une concession posologique) et la pharmacocinétique de ce médicament, une étude de recherche clinique en condition réelle d'utilisation a été mise en place. Les résultats de l'analyse intermédiaire montrent que 97% des patients ont développé au moins un effet indésirable quel que soit la sévérité et un tiers des sujets a présenté un EI cliniquement significatif au cours des 6 premiers mois de suivi. Ces EIs sont de type hématologique, cardio-vasculaire, musculo-squelettique et rénal. Nous observons une tendance à l'augmentation des concentrations plasmatiques en ibrutinib chez les patients du groupe non EI par rapport au groupe EI. Néanmoins, il sera nécessaire d'augmenter la puissance de l'étude afin de pouvoir conclure sur la question.

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