La complexité croissante des études cliniques : analyse et adaptation des laboratoires pharmaceutiques

Mellerin, Mélanie (2017) La complexité croissante des études cliniques : analyse et adaptation des laboratoires pharmaceutiques. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Les firmes pharmaceutiques qui mettent en place les études cliniques sont confrontées à de nouvelles contraintes : difficulté de recruter des patients pour les essais, durcissement des règles et accroissement des exigences des autorités sanitaires et des comités de protection des personnes, avec en corollaire, un surcroît de travail pour les sites investigateurs. Ce contexte explique la mondialisation des essais et la tendance des laboratoires à déléguer certaines étapes du développement à des sociétés de sous-traitance. Par ailleurs, l'organisation des essais se transforme très rapidement grâce aux avancées des nouvelles technologies de l'information et de la communication. Les industriels sont ainsi amenés à relever le défi de parvenir à mettre sur le marché de nouveaux médicaments sûrs, efficaces et innovants, tout en limitant les délais des essais cliniques et en maîtrisant les coûts.

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