Effets indésirables (EI) cardio-vasculaires du Carfilzomib chez les patients atteints de myélome multiple : analyse à partir des principaux essais cliniques et analyse des données internationales de pharmacovigilance (Vigibase(r))

Rousset, Guillaume (2017) Effets indésirables (EI) cardio-vasculaires du Carfilzomib chez les patients atteints de myélome multiple : analyse à partir des principaux essais cliniques et analyse des données internationales de pharmacovigilance (Vigibase(r)). Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Bien que le myélome multiple (MM) soit la seconde hémopathie maligne en termes de fréquence, sa prise en charge n'a significativement évoluée qu'au cours de la dernière décennie avec notamment l'arrivée sur le marché de la famille des Inhibiteurs du protéasome (IPs). Les études évaluant le Carfilzomib disponibles depuis la fin 2012, ont montré une amélioration significative de la survie sans progression. Cependant le profil de sécurité cardio-vasculaire du Carfilzomib était mal connu jusqu'ici. C'est pourquoi nous avons analysé les effets indésirables cardio-vasculaires du Carfilzomib et les données mondiales de pharmacovigilance, chez les patients atteints de MM. Nos résultats montrent que parmi les principaux essais cliniques, 12 % des patients présentent des EI cardiovasculaires = grade 3 et que 25% des patients présentent des EI cardiovasculaires tout grades confondus. Les données mondiales de pharmacovigilance montrent une association significative entre l'exposition au Carfilzomib et les notifications présentent dans la banque mondiale de pharmacovigilance pour les EI cardiovasculaires suivants : insuffisance cardiaque (CHF), arythmie, maladies ischémiques cardiaque, décès d'origine cardiaque, HTA, thrombophlébite et embolie pulmonaire. Ces données renforcent la mise en place d'une surveillance des fonctions cardiovasculaires pour les patients traités.

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