Adaptation des formes pharmaceutiques au patient : cas particulier des formes pédiatriques et gériatriques

Lelievre, Camille (2016) Adaptation des formes pharmaceutiques au patient : cas particulier des formes pédiatriques et gériatriques. Thèse d'exercice en Thèses > Pharmacie, Université Toulouse lll - Paul Sabatier.

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Résumé en français

Du fait de leurs caractéristiques physiologiques et psychologiques propres, les populations sensibles, et en particulier les populations pédiatriques et gériatriques, nécessitent un développement de médicaments adaptés. En Europe comme aux Etats-Unis, la réglementation pédiatrique fonctionne grâce à un système d'obligations et de récompenses, qui se traduit par l'obtention d'une exclusivité de marché pour tout développement pédiatrique conduit en accord avec les exigences des agences. Pour la population gériatrique l'approche a été différente, dans la mesure où aucune réglementation spécifique n'a été mise en place pour le développement pharmaceutique et clinique, même si des guidelines ont été établies pour aider ces développements. L'adaptation des médicaments aux besoins des patients pédiatriques et gériatriques va reposer sur différents facteurs liés à l'efficacité, la sécurité du patient et l'accessibilité aux soins. Certains de ces éléments doivent être considérés dans les deux populations alors que d'autres vont quant à eux avoir d'avantage d'importance dans l'une ou l'autre des populations. Quelque soit l'approche retenue, le développement de médicaments ciblés doit être réfléchi très en amont, pour permettre l'évaluation des formulations retenues au sein de ces populations et ainsi la récolte d'informations pertinentes avant la mise sur le marché.

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