Conformité des prescriptions pédiatriques à l'AMM en médecine générale et effets indésirables médicamenteux

Bissuel, Raphaël (2013) Conformité des prescriptions pédiatriques à l'AMM en médecine générale et effets indésirables médicamenteux. Thèse d'exercice en Thèses > Médecine générale, Université Toulouse III - Paul Sabatier.

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Résumé en français

La prescription hors AMM est fréquente chez l'enfant. Elle est suspectée d'être un facteur de risque de survenue d'effets indésirables médicamenteux (EIM). Nous avons réalisé une étude prospective en médecine générale ambulatoire visant à évaluer l'incidence des effets indésirables chez l'enfant de moins de 16 ans, selon le respect ou non de l'AMM. 2313 consultations ont été étudiées de mars à juillet 2011. 37,6% des enfants ont été exposés à au moins une prescription hors AMM. 23 EIM ont été relevés, soit une incidence globale de 0,99% (IC 95% 0,63-1,49). Les nourrissons étaient les plus concernés, et les principaux médicaments en cause étaient les vaccins et antibiotiques. Nous n'avons pas retrouvé d'association statistiquement significative entre exposition à une prescription hors AMM et la survenue d'EIM (Rapport de cote = 1 ,53 (IC 95% : 0,67-3,49)). Bien que la dangerosité du hors AMM n'ait pas été confirmée par notre étude, elle pousse à réfléchir sur les pratiques de prescriptions pédiatriques en médecine générale.

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